美国批准首个婴儿和儿童RSV疗法天文学综合新闻报道新发现星系物品中可能含有治疗疾病的潜在成分

我国首个婴儿和儿童RSV疗法获得批准,预防儿童严重呼吸道合胞病毒感染。近期,中国食品药品监督管理局(NMPA)批准了第一种用于预防2岁以下易感儿童及患有慢性肺病或心脏病的儿童严重RSV感染的治疗方法,即在孩子经历第一个RSV流行季前注射一剂单克隆抗体Beyfortus;此外,也包括那些曾经受过慢性疾病影响的年幼患者。RSV是一种常见于秋冬季节流行的病毒。大多数感染RSV的小孩通常会出现轻微类似于普通感冒的症状,但某些孩子尤其是第一次遭遇该病毒时可能会发展成危及生命的呼吸道疾病,如肺炎、支气管炎等。根据NMPA提供数据,中国每年约有1%至3%的小于1岁婴儿因为RSV入院治疗。此前的RSV疫情爆发情况非常严重,使得药物供应紧张到达极限。NMPA药品审评中心主任John Farley在官方声明中提到,由于RSV导致大量急诊住院,这次FDA批准了Beyfortus,以减轻对小朋友、家庭以及医疗保健系统带来的压力。此次基于三项临床试验数据进行决策,其中包括近4000名参与者测试结果显示单剂Beyfortus能够将因感染需要住院治疗的风险降低70%至75%。

值得注意的是,Beyfortus由英国制药公司阿斯利康等合作开发,是一种专门针对抵御有害Rsv病原体所用的一种抗体。在与疫苗不同之处,Beyfortus通过模仿免疫系统产生自然应答而非直接训练身体识别并生成抵御机制。但需要指出的是,在接种后,有些人可能会出现皮疹、疼痛、肿胀或者红斑反应等不良反应。

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